未来智能化制药工厂的建设者面临着数字化转型带来的新要求。山东新马制药装备有限公司作为中国领先的制药行业OEM厂商之一，开发了一种新型压片机，它通过将连接性和透明度与功能性设计和操作便利性相结合来满足这些要求。为了跨越合规性、性能和可用性之间的鸿沟，新马药机信赖与贝加莱之间的自动化合作伙伴关系。
制药行业对严苛的要求并不陌生，这其中包括一些受到最严密监控的法规和标准。然而，随着制药生产企业建立起越来越多的数字化、互联工厂，技术挑战和由此产生的解决方案变得比以往任何时候都更加复杂。这就是为什么新马药机为其新型压片机设定高目标的原因 – 不仅针对通常的性能指标 – 而且还包括功能性、操作友好的设计。
这家公司在评估新型压片机的自动化技术时，还优先考虑了总运营成本，包括软件复用性以及机器调试、服务和诊断远程解决方案的可用性等因素。新马药机在与贝加莱团队多次就项目需求和功能实现进行交流后，相信贝加莱及其自动化系统能够胜任该项任务，并决定与贝加莱合作开发新的压片机。
在制药行业中，质量始终是第一位的，因此它是评判制药机械的首要因素。对于压片机而言，质量意味着能够生产出具有精确且一致重量和厚度的片剂。这在很大程度上取决于上下冲头施加的压力。为了通过对冲头、上下预压辊和填充站的伺服轴进行动态调整来优化机器性能，对该压力进行快速、精确地测量至关重要。
在新马压片机中，这种测量的性能是使用贝加莱的X20模拟量输入模块实现的，它达到了5 kHz / 16位精度的采样，并带有缓存。在更高速度的情况中，可以使用具有贝加莱reACTION技术基于FPGA开发的高速处理模块，它能够实现最快可达1 μs的任务。reACTION技术模块还支持IEC 61131-3编程，这样无需使用昂贵的高速控制器。
采用Intel Core-i处理器、摇臂安装的贝加莱Panel PC 3100作为自动化平台，它可以同时运行Windows和实时任务。两个贝加莱ACOPOS P3伺服驱动器通过高速实时以太网POWERLINK连接，可在传统单轴驱动器所需的三分之一机柜空间内为六个轴提供精确控制。
除了处理能力和控制精度之外，现代机器还依赖于数据连接。工厂越智能，车间内需要连接到MES/ERP系统以执行财务核算、订单排产和质量控制等任务的设备就越多。贝加莱X20控制和I/O系统具有集成的OPC UA服务器和对PackML通信的支持，这使MES系统可以轻松地配置和访问机器，获取与生产运营、审计追踪、质量和维护相关的数据。
事实上，通过OPC UA，设备不仅可以在工厂内实现互联，贝加莱控制器还可以用作边缘设备，汇总数据并将其发送到云端，在那里可以应用复杂的机器学习算法。在本地可以统计实时OEE，然后发送至生产管理系统，或云端监测。贝加莱甚至提供了现成的软件功能，可以轻松地通过智能手机将报警直接发送给维修技术人员。
针对所有制药机械所需的FDA/GAMP认证，新马药机能够依靠贝加莱的mapp技术，该技术将关键功能封装在模块化、预编程的软件组件中。mapp Audit组件可以轻松地满足21 CFR Part 11对电子签名认证和防篡改文档的要求，而mapp User则可以管理用户权限和访问。
所有这些mapp功能，包括配方管理、商业智能报表等，仅需配置，无需编程，易于实施，这大大加快了新马药机的开发过程。mapp View软件包还为新马药机的开发人员提供了强大的HMI设计工具。他们能够创建基于Web的HMI应用程序，使大量有用的数据得到清晰直观地显示。借助OPC UA连接，这些画面可以在任何支持JavaScript和HTML的PC或智能手机上进行查看。
凭借贝加莱自动化解决方案，新马药机的新型压片机实现了非常高速的性能，用户可以充分享受其数字化能力以及漂亮直观的界面。“我们确实为这款新机器设定了很高的标准，但我们的工程师和贝加莱团队足以应对这项挑战，”新马药机董事长兼总经理殷文平说道。“这让我们对未来的项目感到非常兴奋，其中我们将承担起更多智能制药生产中最艰巨的挑战。”
“我们确实为这款新机器设定了很高的标准，但我们的工程师和贝加莱团队足以应对这项挑战。这让我们对未来的项目感到非常兴奋，其中我们将承担起更多智能制药生产中最艰巨的挑战。”
