Serializacja najwyższej jakości INTREX Pharma 2D

Jednym z większych wyzwań przed jakimi stoi aktualnie branża farmaceutyczna jest wzrastająca liczba fałszowanych leków. Dlatego na terenie Unii Europejskiej wprowadzona została dyrektywa 2011/62/UE mająca chronić pacjentów przed zakupem podrobionych leków, przez obowiązkową serializację oraz weryfikację autentyczności opakowań produktów leczniczych. W tym celu linie pakujące potrzebują specjalnych urządzeń do drukowania i weryfikacji unikalnych dla produktu kodów 2D. Nowe maszyny można szybko dostosować do wymagań, dzięki wyposażeniu w modułowy sprzęt i oprogramowanie firmy B&R.

Firma Intrex dostrzegając na rynku zapotrzebowanie na zaawansowane, zindywidualizowane rozwiązanie serializacji i etykietowania postanowiła wdrożyć autorski projekt maszyn Pharma 2D Light oraz Pharma 2D Pro.

Firma Intrex to polskie przedsiębiorstwo działające z wieloma sukcesami na rynku od roku 1992 jest dziś wiodącym dostawcą urządzeń oraz systemów do znakowania, etykietowania, druku oraz kontroli wizyjnej. Klientami firmy są czołowe i rozpoznawalne przedsiębiorstwa niemal wszystkich branż, począwszy od przemysłu spożywczego, rozlewniczego, elektronicznego, samochodowego, tytoniowego aż po przemysł kosmetyczny i farmaceutyczny. W ofercie autorskich rozwiązań firmy znajdują się urządzenia i systemy etykietujące (jedno i wielogłowicowe), urządzenia do drukowania, znakowania oraz serializacji produktów.Celnie w potrzeby farmacji

Firma Intrex postawiła przed sobą cel polegający na sprostaniu indywidualnym wymaganiom klientów branży farmaceutycznej. To z kolei wiązało się z koniecznością opracowania produktu spełniającego wiele restrykcyjnych norm oraz wytycznych. Jednym z tych norm jest przykład regulacji FDA 21 CFR Part 11, która narzuca aby wszystkie dane w postaci elektronicznej odpowiadały określonym wymaganiom, w celu zapewnienia kompleksowej dokumentacji procesów zabezpieczonych przed modyfikacją. Jeśli chodzi o interfejs operatora, oznacza to np. zagwarantowanie określonych funkcjonalności, takich jak zarządzanie alarmami, ścieżka audytu, czy zarządzanie kontami użytkowników.

Dodatkowo system sterowania z uwagi na wykorzystanie wielu różnorakich technologii w maszynie, jak choćby rozwiązania napędowe czy system serializacji, musiał zapewnić wysoki poziom elastyczności, otwartości oraz integracji.

Firma Intrex polega na B&R w zakresie systemów automatyki w swoich maszynach, stąd naturalnym było zwrócenie się do B&R o zaproponowanie rozwiązania, które pozwoliłoby sprostać wymaganiom nowego projektu. Podczas pracy nad Pharma 2D, dzięki skalowalności rozwiązań B&R, możliwym było wykorzystanie w dużej mierze dotychczas stosowanego oprogramowania w tradycyjnych systemach etykietujących.

W zaproponowanym rozwiązaniu w warstwie sprzętowej podstawę platformy automatyki stanowi modułowy system PLC z rodziny X20, z wydajnym procesorem CPU. Może on być bardzo łatwo rozszerzany o moduły I/O w zależności od potrzeb, a ich trójelementowa konstrukcja umożliwia łatwą wymianę modułów podczas pracy maszyny (hot plug).

Maszyna transportuje produkt oraz nanosi na niego etykiety samoprzylepne, toteż ważnymi jej elementami są napędy elektryczne. Transportery napędzane są silnikami asynchronicznymi sterowanymi z falowników ACOPOSinverter oraz za pomocą serwonapędów ACOPOS wraz z silnikami serii 8LS. Głowice etykietujące odpowiedzialne za precyzyjne nakładanie etykiet muszą synchronizować się z prędkością podawania produktu. Standardowo wykorzystywane są napędy krokowe, a w najbardziej dynamicznych aplikacjach, gdzie prędkość etykietowania może wynosić do 100 m/min, stosowane są kompaktowe serwonapędy. Obie wersje napędów głowic oparte są o rodzinę ACOPOSmicro i są kompatybilne programowo.

Główną siecią fieldbus jest bazujący na ethernecie POWERLINK, zapewniający wygodne okablowanie oraz minimalne czasy cyklu wymagane do wydajnej komunikacji. Ponadto sterownik musi zapewniać możliwość otwartej komunikacji za pomocą różnych interfejsów z urządzeniami takimi jak drukarki (druk kodu GS1 Data Matrix, numery seryjne, itd.), system wizyjny sprawdzający poprawność nadruku czy dedykowany system do serializacji.

Dzięki mapp Technology, czyli modułowym blokom oprogramowania aplikacyjnego B&R,w projekcie Intrex Pharma 2D możliwe było wykorzystanie specjalnych komponentów, które zostały opracowane tak, aby łatwiej było zaimplementować wymagania FDA 21 CFR Part 11. Na przykład komponent mpUser, pozwala na zarządzanie użytkownikami, ich prawami dostępu i hasłami łącznie z możliwością wygaśnięcia hasła po zdefiniowanym czasie. Z kolei komponent mpAudit pozwala na rejestrowanie różnych zdarzeń występujących na maszynie. Mogą to być na przykład logowanie prób nieautoryzowanego dostępu lub zmiany któregoś z parametrów występujących w systemie. Zmiany takie są archiwizowane, a następnie mogą być przedstawiane w różnej formie, na przykład w postaci raportu w pliku PDF przechowywanego w pamięci urządzenia, na serwerze lub wysyłanego pod wskazany adres email.

Dzięki wszechstronnym możliwościom komunikacyjnym maszyn Pharma 2D, oprócz pracy niezależnej, mogą też pracować jako część linii pakującej. Istnieje również możliwość zastosowania opisu trybów oraz stanów pracy maszyny zdefiniowanych w standardzie PackML, co pozwala wymieniać się danymi z urządzeniami innych producentów w linii.

Oprogramowanie maszyny umożliwia śledzenie kartonika z produktem w każdym momencie jego przebiegu przez urządzenie, a zastosowane rozwiązania napędowe zapewniają wymaganą precyzję transportu, co przekłada się na jakość nadruku, odczytu i weryfikację oznaczeń, co finalnie skutkuje zmniejszeniem ilości odrzutów.

Natomiast intuicyjna obsługa i komfort pracy operatora zagwarantowane są dzięki komputerowi panelowemu na wysięgniku z ekranem dotykowym. Zintegrowany system automatyki z centralną bazą danych projektu ułatwia łatwy serwis. W przypadku konieczności wymiany dowolnego komponentu, takiego jak sterownik, napęd czy panel, wszystko co trzeba zrobić to podłączyć nowe urządzenie. Po uruchomieniu system sam je rozpozna, a w razie konieczności prześle do niego program oraz niezbędne parametry.

Pharma 2D firmy INTREX to kompletne rozwiązanie do serializacji produktów farmaceutycznych, umożliwiające nadruk wysokiej jakości kodów 2D, oznaczeń alfanumerycznych, kontrolę wizyjną oraz etykietowanie zabezpieczające. Maszyny te wykonane są zgodnie z rekomendacjami GMP. Modułowe oprogramowanie wykorzystujące mapp Technology oraz system sterowania firmy B&R, pozwalają na łatwą modyfikację oraz adaptację maszyny do potrzeb zakładu produkcyjnego, w którym będzie ona zainstalowana. Dzięki temu firma INTREX jest w stanie dostarczyć swoim klientom rozwiązanie najwyższej jakości w stosunkowo krótkim czasie.